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　　智药研习社将于2023年9月1日-2日，在线举办《小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会》。本次研习会集结业内资深专家，重点讲解小分子化合物成药性评价、小分子创新药从PCC到NDA的非临床评价策略、申请IND阶段国内外法规以及新药开发策略的审评关注点，帮助研发人员掌握小分子创新药研发非临床评价的关键策略、解决非临床评价过程中的IND申报注意事项和决策问题。

　　8月31日，智药研习社特别邀请到祐和医药CEO陈兆荣博士，开启《以未满足的临床需求为导向开发新药》线上直播，重点与大家探讨新药全球研发的临床和注册策略。

　　最近十年来，欧美国家的药品短缺情况日益加剧活动策划。过去全球化浪潮下原料药的生产外包无形中加剧了欧美药品供应链中断的风险。美国、欧盟都在主张原料药制造回归本土化生产，以便摆脱对全球供应链的依赖。这些政策对国际原料药市场以及原料药大国中国会产生怎样的影响呢？

　　8月26-27日，智药研习社邀请的两位专家将凭借丰富的质量控制、药品检验和国际注册经验，为大家带来《药物分析方法开发及杂质控制策略研习会》。如您雷火竞技在日常工作中遇到了分析方法开发或者质量控制相关的问题，可立即报名参与，不要错过与资深大咖面对面交流的机会哦！

　　7月27日下午，智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师，回顾解析这半年来需要重点关注的国际药政法规，帮助大家划重点，更好地提升工作效率。欢迎大家踊跃报名参与。

　　2023年7月6日活动策划，智药研习社再度联合益诺思推出《ADC产品的非临床评价策略及案例分析》直播讲座，由益诺思药物安全性评价研究专家王雁老师，携丰富的ADC产品研发服务经验，对ADC产品的结构特点和作用机制、非临床评价策略及关注点等方向进行讲解，并以取得临床优异进展的项目进行案例分析。

　　2023年7月15-16日，智药研习社特别邀请到在生物制剂技术转移和国内外注册申报等方面有丰富实操经验的专家，在线举办《生物制剂技术转移与注册申报研习会》，重点分享学习生物制剂工艺开发、质量控制与技术转移，共同探讨生物制品注册申报、临床及上市后变更等环节面临的突出问题，欢迎大家踊跃报名参与。

　　线上课程 关于原料药和制剂美国FDA和欧盟EU GMP检查全流程解析实战研习会

　　5月18日，智药研习社很荣幸邀请到活跃在国内新药研发领域的知名药企专家，共同探讨药企跨领域发展、本土化向全球化转型及智能研发制造等产业发展面临的突出问题。欢迎大家踊跃报名雷火竞技，到“生物制药新锐说”的直播间“Cue”一下你心目中的创新药大咖，在互动与交流中收获国内创新药的前沿动态和专家们的新锐见解。

　　Pharma Sources Insight第十期 瞄准新兴市场，创新药出海ING

　　为帮助制药企业有效链接合作伙伴，“制药在线”依托平台多年来积累的行业资源以及 CPHI & PMEC China展会多年的办会、办展经验，将于2023年4-5月推出“线下直采对接会”服务，让企业足不出户享受与专业买家的贸易对接服务，为买卖双方搭建供采对接的桥梁，让买家与企业1V1贸易对接！深度为企业创造与买家结识、洽谈、社交的机会，助力企业开拓线下获客渠道。

　　为了规范美国市场药品申报，FDA发布了多份RTR（refuse to receive）指南。这些指南对于项目立项、研发方案设计、具体研究要求都进行了详细的规定。2023年4月19日下午，智药研习社邀请到行业资深GMP咨询师丁恩峰老师，全面梳理美国药品申报RTR系列指南，并对仿制药申报RTR指南关键要点进行解析。欢迎有意进雷火竞技军国际市场的制药人踊跃报名，在线交流。